YP

Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité H / F

Eurasanté

Alternance Stage 12 Mois Médical Lille A définir

Détails de l'offre

Présentation de l'entreprise :

La société SOLMOB (start-up) conçoit, fabrique et commercialise des kits de motorisation innovants adaptables sur la plupart des fauteuils roulants manuels, sous la marque Autonomad-Mobility. 
L'équipe est constituée de 5 personnes jeunes et dynamiques (1 dessinateur, 2 ingénieurs, 2 commerciaux) et du dirigeant - un peu moins jeune ;-) (Ingénieur + EMBA)

Missions :

Contribuer activement au respect des exigences du marquage CE pour les dispositifs médicaux (dernières évolutions) et de la norme ISO13485, et à l'intégration pérenne des aspects réglementaires et qualité dans la culture de l'entreprise :

  • Mise en place d’un système de management de qualité
  • Construction du dossier technique
  • Proposition de modifications de l’ensemble des processus de l’entreprise (conception, fabrication, production, ventes, SAV, post-commercialisation)

La mission s'intègre pleinement dans la nouvelle stratégie de l'entreprise porté par son nouveau dirigeant, et permet d'avoir une vision complète des produits et de l'ensemble des fonctions de l'entreprise. 

Profil recherché :

Elle nécessite travail en équipe, autonomie, prise d’initiative et qualité rédactionnelle.

Un accompagnement avec un consultant extérieur est prévu pendant la durée de la mission.

Début de la mission : Dès que possible

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